2025年8月26日，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公示了《生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）入圍揭榜單位名單》。重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（“山外山”，科創(chuàng)板股票代碼：688410）全資子公司 —— 重慶天外天生物技術(shù)有限公司（簡稱“天外天”），憑借“細(xì)胞因子膽紅素吸附樹脂”成功入圍第二批國家生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥” 單位。

此次入圍標(biāo)志著國家對國產(chǎn)血液凈化醫(yī)用材料創(chuàng)新能力的高度認(rèn)可，更彰顯了山外山全產(chǎn)業(yè)鏈布局下扎實的技術(shù)積累和突出的攻關(guān)實力。

攻克行業(yè)關(guān)鍵生物材料

賦能臨床精準(zhǔn)治療升級

當(dāng)人體出現(xiàn)肝臟病變（如肝功能衰竭、肝炎）會致膽紅素代謝異常，引發(fā)高膽紅素血癥；嚴(yán)重時會造成神經(jīng)系統(tǒng)不可逆毒性損害甚至致死[1]，因此如何高效地、及時地清除體內(nèi)過量的膽紅素是臨床治療高膽紅素血癥的核心和關(guān)鍵。

目前臨床上常用無需外源血液的血液灌流吸附法治療該疾病，其關(guān)鍵是安全高效的醫(yī)用膽紅素吸附材料。但由于諸多的臨床使用要求和限制, 以往臨床應(yīng)用的膽紅素醫(yī)用吸附材料的效率多在5~30%，存在很大的改進提升空間[2]。

為突破該技術(shù)壁壘，天外天聯(lián)合國內(nèi)頂尖科研院校、臨床機構(gòu)及產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴，共同圍繞血液凈化領(lǐng)域的重大臨床需求，推進血液凈化高端生物醫(yī)用材料研發(fā)與轉(zhuǎn)化。

與傳統(tǒng)的樹脂相比，此次入圍的高分子材料方向關(guān)鍵技術(shù)——‌"細(xì)胞因子膽紅素吸附樹脂"不僅具備更高的臨床應(yīng)用價值，更標(biāo)志著我國在血液凈化高端生物醫(yī)用材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重大技術(shù)突破。

研發(fā)為擎

全產(chǎn)業(yè)鏈布局筑牢發(fā)展根基

作為中國血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)，山外山24年如一日，圍繞“血液凈化設(shè)備+血液凈化耗材+連鎖血液透析中心+血透智能管理系統(tǒng)”全產(chǎn)業(yè)鏈布局，持續(xù)推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合——山外山將自身在血液凈化設(shè)備研發(fā)、臨床應(yīng)用經(jīng)驗積累的優(yōu)勢，同步轉(zhuǎn)化為子公司在核心耗材創(chuàng)新上的支撐力，通過“設(shè)備 + 耗材”協(xié)同研發(fā)體系，為天外天攻克高端生物醫(yī)用材料技術(shù)壁壘提供了基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化落地的全鏈條保障。

山外山全產(chǎn)業(yè)鏈▲

作為山外山深耕血液凈化領(lǐng)域、完善全產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要組成部分，天外天長期聚焦生物醫(yī)用材料研發(fā)，自主研發(fā)的一次性血液灌流器、透析液過濾器、連續(xù)性血液凈化管路、血液透析干粉/濃縮液等血液凈化耗材，靈活滿足各種臨床需求，部分產(chǎn)品還成功入選重慶市智慧醫(yī)療裝備培優(yōu)目錄。

因此，此次入圍不僅是對天外天創(chuàng)新能力的充分肯定，更直觀印證了山外山以全產(chǎn)業(yè)鏈布局驅(qū)動核心技術(shù)突破、在血液凈化領(lǐng)域“設(shè)備 - 耗材 - 臨床”一體化發(fā)展的扎實根基。這些技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)布局，既是山外山對國家推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化戰(zhàn)略的積極響應(yīng)，更承載著對患者健康更深遠、更細(xì)致的關(guān)懷。

展望未來，山外山將繼續(xù)推進科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合，加快關(guān)鍵技術(shù)自主突破，以“新智造”創(chuàng)造醫(yī)療領(lǐng)域“新價值”，提升山外山在血液凈化領(lǐng)域的市場競爭力與國際影響力，從而實現(xiàn)“國內(nèi)深耕 +國際拓展”雙輪驅(qū)動與業(yè)務(wù)高增長。

何為“揭榜掛帥”項目？

生物醫(yī)用材料“揭榜掛帥”項目是國家工業(yè)和信息化部與國家藥品監(jiān)督管理局共同組織實施的國家級重大創(chuàng)新工程，旨在攻克生物醫(yī)用材料領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)難題，加快我國生物醫(yī)用材料的研發(fā)與應(yīng)用進程，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新。該項目通過遴選具備關(guān)鍵攻關(guān)能力的創(chuàng)新主體，集中力量突破高端生物醫(yī)用材料核心技術(shù)，打破對國外技術(shù)的依賴，推動實現(xiàn)自主可控與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的材料基礎(chǔ)。

參考文獻

[1] 邵肖梅,葉鴻瑁,丘小汕.實用新生兒學(xué)第4版[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011,p265-270

[2] 麻開旺, 陳俊平, 李光大. 膽紅素醫(yī)用吸附劑研究進展.離子交換與吸附[J] . 2014 ,30 (03)